1. Descrição do produto

Os Grampeadores Circulares Descartáveis para Hemorróidas são usados para circuncisão de hemorróidas e hemorroidectomia.

A circuncisão da mucosa hemorroidária consiste em remover a mucosa e a submucosa acima da linha dentada com uma faca circular. Ao mesmo tempo, duas fileiras de agulhas de sutura entrelaçadas em arranjo circular são usadas para fechar a incisão.

A hemorroidectomia consiste em remover o excesso de tecido patológico aumentado com uma faca circular e, ao mesmo tempo, conduzir em duas fileiras de pontos entrelaçados em um arranjo circular para fechar o restante do tecido da almofada anal.

2. Uso pretendido

Os grampeadores circulares descartáveis para hemorróidas e acessórios são adequados principalmente para ressecção seletiva de mucosa na linha dentada.

3. Desempenho do produto

1） Os grampos devem estar estáveis ​​quando instalados na montagem, sem deformações graves e sem cair após serem sacudidos.

2)  O dispositivo de segurança dos Grampeadores Circulares Descartáveis ​​para Hemorróidas deve ser seguro e eficaz. Quando usado dentro do intervalo especificado da janela, ela pode ser aberta e fechada de forma flexível.

3) A mola de retorno do grampeador anorretal deve ter elasticidade suficiente para ser reiniciada rapidamente quando a alça for liberada.

4) O grampeador anorretal deve ter boa anastomose e desempenho de corte. Após a anastomose, a haste da anastomose ficará em formato de “B”, e o bisturi não deverá apresentar curvatura ou lascas.

5) Após a anastomose, a anastomose deve ser capaz de suportar uma pressão não inferior a 3,6×10³Pa, e não deve haver vazamento de água ou rasgo.

6) Nitidez: A borda da lâmina do anel deve ser afiada e a força de corte não deve ser superior a 0,8N.

7) Resistência à corrosão: A resistência à corrosão das partes metálicas do grampeador anorretal deve atender aos requisitos de 5.4b) em YY/T 0149-2006.

8) Após a embalagem final do grampeador anorretal asséptico e seus acessórios, os produtos deverão ser esterilizados após o processo de esterilização confirmado.

9) Quantidade residual de óxido de etileno: O grampeador anorretal e os acessórios são esterilizados com óxido de etileno, e a quantidade residual de óxido de etileno não deve exceder 10μg/g.

4. Especificações do produto e parâmetros técnicos